PDRN/PN
多聚脱氧核糖核苷酸 / 多聚核苷酸
医用级 PDRN /PN是以优质三文鱼鱼精 DNA 为原料,经过成熟可靠的生产工艺精制得到的高纯度医药原料。
采用温和工艺,最大限度去除蛋白、杂质及致敏原,满足医疗器械、医疗美容注射与制药应用的安全标准。
三文鱼来源 PDRN 与人皮肤组织 DNA 同源性极高,生物相容性优异、排异风险低、生物活性稳定。
它可加速组织修复、舒缓炎症、促进细胞再生、提升皮肤耐受力;广泛应用于医美注射、医学美容、关节腔修复以及临床修复制剂。


应用领域
伤口愈合与组织修复(例如糖尿病足、烧烫伤);
可潜在应用于骨科、眼科、妇科等领域;
皮肤修护、肤质改善、抗衰、淡化疤痕;
广泛用于医美项目,如水光疗法、微针、皮肤焕活产品、真皮填充剂等。
产品优势

天然来源
提取自三文鱼精巢,原料来自 FAO 61 认证渔区,可持续捕捞。
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多级生产工艺
工艺稳定温和,执行严格的多级纯化流程。
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精准酶解工艺
分子量精准可控,支持 100‑3500 kDa 区间定制。

增色效应
增色效应 > 40%,双链 DNA 含量高。

低细菌内毒素
细菌内毒素 < 0.05 EU/mg,可对标行业基准。
灭菌后,凝胶成型
在1.5% 水溶液条件下,明赫生物的 PN 经 121℃湿热灭菌 15 分钟后,仍可保持良好凝胶状态。
无毒性未观察到急性全身毒性。
无刺激性刺激测试得分 0.00,无刺激。
完全合规符合全部医疗器械标准。

安全性评价报告
医疗器械原材料主文挡
明赫生物的多脱氧核糖核苷酸(PDRN)主文档已在国家药监局医疗器械技术审评中心完成登记。
公开信息可在国家药监局医疗器械技术审评中心官网查询,网址如下:https://www.cmde.org.cn/xwdt/zwddjxxgs/20210413105900664.html

| 序号 | 文档持有人 | 主文挡项目登记名称 | 主文挡登记号 | 注册/更新日期 |
|---|---|---|---|---|
| 1374 | 山东明赫生物科技有限公司 | 多聚脱氧核糖核苷酸(PDRN)原材料主文档 | M2026155-000 | 2026/4/24 |