荣誉资质
荣誉与证书
明赫生物正在重塑护肤品行业、医疗美容行业和制药行业，以及全球人们生活的未来。凭借卓越的技术和无与伦比的市场洞察力，明赫生物已在全球范围内获得了多项证书和资质。
工厂信息
明赫生物车间按照ICH Q7和2010 GMP的要求进行设计和建造。生产过程是全封闭的，以尽量减少污染。为了防止异物进入最终的净化过程，使用0.22 μm过滤器作为最后过滤。干燥和包装在C+A级洁净区进行，有效防止微生物污染。
利用酶解技术制造分子量从100kDa到3500kDa的PDRN产品，可以有效精确地控制产品的分子量，同时酶解过程最大限度地提高了产品的活性。
我们按照ICH Q7和2010版GMP建立了质量管理体系，对原料采集、运输、生产包装、检测、产品交付进行控制。
生产过程经过验证，从原材料进入到产品运输到客户的整个生产过程中，污染和混淆等得到控制，以持续稳定地生产出符合预定质量标准的产品。
技术合作与支持
定制化技术支持、联合实验室建设、专业技术咨询、合作研发
定制化技术支持
- 根据需要调整浓度、规格和剂型。
- 配方指导和使用方案建议。
- 缩短产品研发和上市周期。
联合实验室建设
- 支持实验室和中试规模的可行性研究。
- 共同设计实验方案和研究思路。
- 共同创造差异化的产品解决方案。
专业技术咨询
- 定期进行技术答疑和咨询对接。
- 功效验证方案路径指南。
- 协助提交申请和合规实施。
合作研发
- 共同探索个性化应用场景。
- 开发复配原料及新配方方向。
- 建立完整的价值循环并扩展业务模型。
注册与资质
化妆品原料报送码
| 序号 | 原料报送码 | 原料名称 | 备注 |
|---|---|---|---|
|
1 |
000383-13622-1250 |
Sodium DNA |
分子量：100,000–500,000 Da |
|
2 |
000383-13622-6876 |
Sodium DNA |
分子量：500,000–1,000,000 Da |
|
3 |
000383-13622-1762 |
Sodium DNA |
分子量：1,000,000–1,500,000 Da |
|
4 |
000383-13622-7553 |
Sodium DNA |
分子量：>1,500,000 Da |
国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 - 医疗器械主文档注册
| 序号 | 所有者名称 | 主文档登记事项名称 | 主文档登记号 | 登记/更新时间 |
|---|---|---|---|---|
|
1374 |
山东明赫生物科技有限公司 |
多聚脱氧核糖核苷酸原料主文档 |
M2026155-000 |
2026/04/24 |
工厂参观
专业与创新的交汇之地
明赫生物汇聚了资深技术专家，凭借数十年的行业经验，将原料精炼为杰作。
