Mincoo remodèle l'industrie des soins de la peau, l'industrie médicale, esthétique et pharmaceutique, ainsi que l'avenir de la vie des gens dans le monde entier. Soutenu par de nombreux brevets et une connaissance inégalée du marché, Mincoo a reçu de nombreux certificats et qualifications dans le monde entier.
L'atelier de Mincoo est conçu et construit conformément aux exigences de l'ICH Q7 et du GMP 2010. Le processus de fabrication est entièrement fermé pour minimiser la contamination. La filtration finale à l'aide d'un filtre de 0,22 µm empêche les corps étrangers de pénétrer dans le processus de purification final. Le séchage et le conditionnement sont effectués dans une zone propre classée C+A, empêchant efficacement la contamination microbienne.
L'utilisation de la technologie d'hydrolyse enzymatique pour fabriquer des produits PDRN avec des poids moléculaires allant de 100 kDa à 3 500 kDa permet un contrôle efficace et précis du poids moléculaire du produit, tandis que le processus enzymatique maximise l'activité du produit.
Nous avons établi un système de gestion de la qualité conformément à l'ICH Q7 et à la version 2010 de GMP pour contrôler la collecte, le transport, la production et l'emballage des matières premières, les tests et la livraison des produits.
LefabricationLe processus a été validé et tout au long du processus de production, depuis l'entrée des matières premières jusqu'au transport du produit jusqu'au client, la pollution, la contamination croisée, la confusion et les erreurs sont contrôlées pour produire de manière durable et stable des produits qui répondent aux normes de qualité prédéterminées.
Coopération et soutien technique
Support technique personnalisé, construction de laboratoires communs, consultation technique professionnelle et système de co-création innovant
Assistance technique personnalisée
- Ajustez la concentration, les spécifications et les formes posologiques selon les besoins.
- Conseils de formule et suggestions de plans d’utilisation.
- Raccourcissez le cycle de R&D et de lancement des produits.
Co-construction R&D & Laboratoires communs
- Soutenir l’étude de faisabilité à l’échelle du laboratoire et du pilote.
- Concevoir conjointement des programmes expérimentaux et des idées de recherche.
- Créez ensemble des solutions de produits différenciées.
Service de conseil technique
- Questions et réponses techniques régulières et accueil de consultation.
- Conseils sur le cheminement du programme de vérification de l’efficacité.
- Aider au dépôt de la demande et à la mise en conformité.
Co-création innovante
- Explorez conjointement des scénarios d’application personnalisés.
- Développer des matières premières composées et de nouvelles orientations de formulation.
- Créez des boucles de valeur complètes et développez les modèles commerciaux.
| N° | Code de soumission de matière première | Nom commercial de la matière première | Remarques |
|---|---|---|---|
|
1 |
000383-13622-1250 |
ADN de sodium |
Poids moléculaire : 100 000 à 500 000 Da |
|
2 |
000383-13622-6876 |
ADN de sodium |
Poids moléculaire : 500 000 à 1 000 000 Da |
|
3 |
000383-13622-1762 |
ADN de sodium |
Poids moléculaire : 1 000 000 à 1 500 000 Da |
|
4 |
000383-13622-7553 |
ADN de sodium |
Poids moléculaire : >1 500 000 Da |
| N° | Propriétaire du dossier principal | Nom de l'élément d'enregistrement du dossier principal | Numéro d'enregistrement du dossier principal | Date d'enregistrement/mise à jour |
|---|---|---|---|---|
|
1374 |
Shandong Mincoo Biotech Co., Ltd. |
Dossier principal de matière première de polydésoxyribonucléotide |
M2026155-000 |
2026/04/24 |
Mincoo rassemble des experts techniques seniors. Forts de décennies d’expérience dans l’industrie, nous transformons les matières premières en ingrédients exceptionnels.
