Mincoo reúne especialistas técnicos seniores. Com décadas de experiência no setor, refinamos matérias-primas em ingredientes excepcionais.
A oficina da Mincoo foi projetada e construída de acordo com os requisitos do ICH Q7 e do 2010 GMP. O processo de fabricação é totalmente fechado para minimizar a contaminação. A filtração final usando um filtro de 0,22 µm evita que materiais estranhos entrem no processo de purificação final. A secagem e a embalagem são realizadas em uma área limpa com classificação C+A, evitando efetivamente a contaminação microbiana.
O uso da tecnologia de hidrólise enzimática para fabricar produtos PDRN com pesos moleculares que variam de 100kDa a 3500kDa permite um controle eficaz e preciso sobre o peso molecular do produto, enquanto o processo enzimático maximiza a atividade do produto.
Estabelecemos um sistema de gestão de qualidade de acordo com ICH Q7 e a versão 2010 do GMP para controlar a coleta de matérias-primas, transporte, produção e embalagem, testes e entrega de produtos.
OfabricaçãoO processo foi validado e, ao longo de todo o processo produtivo, desde a entrada da matéria-prima até o transporte do produto até o cliente, a poluição, a contaminação cruzada, a confusão e os erros são controlados para produzir produtos de forma sustentável e estável que atendam aos padrões de qualidade pré-determinados.
Cooperação Técnica e Suporte
Suporte técnico personalizado, construção conjunta de laboratório, consultoria técnica profissional e sistema inovador de cocriação
Suporte Técnico Personalizado
- Ajuste a concentração, especificações e formas farmacêuticas conforme necessário.
- Orientação de fórmulas e sugestões de planos de uso.
- Encurtar o ciclo de P&D e lançamento de produtos.
Co-construção conjunta de P&D e laboratório
- Apoiar estudo de viabilidade em escala laboratorial e piloto.
- Projetar em conjunto esquemas experimentais e ideias de pesquisa.
- Criem juntos soluções de produtos diferenciados.
Serviço de Assessoria Técnica
- Perguntas e respostas técnicas regulares e encaixe de consulta.
- Orientação sobre o caminho do esquema de verificação de eficácia.
- Auxiliar no preenchimento do requerimento e na implementação da conformidade.
Cocriação Inovadora
- Explore cenários de aplicativos personalizados em conjunto.
- Desenvolva matérias-primas compostas e novas direções de formulação.
- Crie ciclos completos de valor e expanda modelos de negócios.
