Prodotto di ricerca
PDRN/PN grado medico
Qualità Incontra il PDRN/PN di Mincoo fabbrica
Attributi del prodotto
Luogo di origine
Cina
Marchio
Mincoo
Certificazione
ISO9001, ISO13485
Codice prodotto 产品 代码
PDRN-S-MS / PDRN-S-IS ; PN-S-MS / PN-S-IS
Descrizione di prodotto
Salmone derivato

PDRN/PN polidossino nucleotide/polinucleotide

PDRN Medical Grade è una materia prima medica di alta purezza raffinata a partire da DNA di millo di salmone di qualità superioretramite un processo di fabbricazione stabile e convalidato.

Attraverso una lavorazione delicata, le proteine, le impurità e gli allergeni vengono rimossi il più possibile; soddisfa gli standard di sicurezza medici per applicazioni cliniche e iniettabili.

Con un'omologia dell'ADN molto elevata con il tessuto cutaneo umano, il PDRN derivato dal salmone offre un'eccellente biocompatibilità, un basso rischio di rigetto e una bioattività stabile.

Accelera la riparazione dei tessuti, allevia l'infiammazione, favorisce la rigenerazione delle cellule e migliora la resilienza della pelle, ampiamente utilizzato nelle iniezioni estetiche mediche, estetica medica, riparazione delle cavità articolare,e formulazioni di riparazione clinica.

Trattamento completamente chiuso Grado medico Alta biocompatibilità

PDRN/PN grado medico

PDRN/PN grado medico

Applicazione

Guarigione delle ferite e riparazione dei tessuti (come piede diabetico, ustioni).

Riparazione della pelle, miglioramento della qualità della pelle, anti-invecchiamento e riduzione delle cicatrici.e riempitivi per la pelle, ecc.

Vantaggi

PDRN/PN grado medico

Fonte naturale

Estratto da milto di salmone, proveniente da fonti sostenibiliZona di pesca FAO61.

PDRN/PN grado medico

Processo di fabbricazione in più fasi

Processo di fabbricazione stabile e delicato, rigido flusso di lavoro di depurazione in più fasi.

PDRN/PN grado medico

Processo di idrolisi enzimatica precisa

Controllo del peso molecolare accurato, supportando la personalizzazione da 100 ~ 3500 kDa.

PDRN/PN grado medico

Ipercromicità

L'ipercromicità è > 40%, con un elevato contenuto di DNA a doppio filamento.

PDRN/PN grado medico

Basso livello di endotossine batteriche

Le endotossine batteriche sono < 0,05 UE/mg (con benchmark di confronto del settore).

Formazione di gel dopo la sterilizzazione

A una concentrazione di 1,5% di soluzione acquosa, il PDRN di grado medico ha mantenuto una concentrazionebuon stato gel dopo sterilizzazione a 121°C per 15 minuti.


PDRN/PN grado medico    Toxicità zero

Non è stata osservata tossicità sistemica acuta.

PDRN/PN grado medico  Non irritante

Punteggio 0,00 nei test di irritazione.

 PDRN/PN grado medico   Completa conformità

Risponde a tutti gli standard dei dispositivi medici.

PDRN/PN grado medico

Relazioni di valutazione della sicurezza


Articolo di prova
Risultato sperimentale
Conclusioni
️ Prova di pirogeni
L'aumento della temperatura totale di00,6°C.
✔ privo di pirogeni
Toxicità sistemica acuta
Non sono stati osservati decessi, sintomi tossici o cambiamenti anormali di peso.
✔ Nessuna tossicità
Reattività intracutanea
Punteggio finale di0.00Nessuna reazione di irritazione cutanea.
✔ Compatibile
Sensibilizzazione della pelle (GPMT)
Il metodo di prova di massimizzazione ha mostrato0%tasso di reazione positiva.
✔ Nessuna sensibilizzazione
Irritazioni multiple della pelle
Il test ripetuto di 14 giorni ha mostrato un punteggio di0.00.
✔ Nessuna irritazione
Sensibilizzazione della pelle (Buehler)
Il metodo di Buehler ha dimostrato0%tasso di sensibilizzazione.
✔ Nessuna allergia
L929 vitalità cellulare820,25%(Grado 1) Biocompatibilità eccellente.
✔ Non citotossico
️ Metalli pesanti
Pb<0.03, Hg<0.001, come 0.0048, Cd< 0,001 (mg/kg).
✔ Un limite sicuro
️ Test microbiologico
Bacteria < 10 CFU/g, muffe/lievi < 10 CFU/g, agenti patogeni: assenti.
✔ igienico



Documento principale di materia prima di dispositivi medici


Il file principale del Polydeoxyribonucleotide di Mincoo è stato registrato presso il Centro per la valutazione dei dispositivi medici (Center for Medical Device Evaluation, NMPA).

Le informazioni pubblicate possono essere trovate sul sito web del Center for Medical Device Evaluation NMPA.Il regolamento (UE) n. 182/2011 del Parlamento europeo e del Consiglio stabilisce le modalità di applicazione del regolamento (UE) n. 182/2011 del Consiglio.

PDRN/PN grado medico
- No, no, no, no. Proprietario del file principale Nome dell' elemento di registrazione del file principale Numero di registrazione del file principale Data di registrazione/aggiornamento
1374 Shandong Mincoo Biotech Co., Ltd. Documento principale della materia prima del polidossiribonucleotide M2026155-000 2026/4/24