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PDRN/PN 의료급
품질 민쿠의 PDRN/PN 공장
제품 속성
원산지
중국
브랜드 이름
Mincoo
인증
ISO9001, ISO13485
제품 코드 产product 代码
PDRN-S-MS/PDRN-S-IS; PN-S-MS / PN-S-IS
제품 설명
소금류

PDRN/PN 폴리데옥시뉴클레오티드/폴리뉴클레오티드

PDRN Medical Grade는 고순도 의료용 원료로, 고품질의 살몬 밀트 DNA로부터 정제됩니다.안정적이고 검증된 제조 공정을 통해

부드러운 처리 를 통해, 단백질, 불순물, 알레르기 항원 들 이 가능한 한 많이 제거 됩니다. 임상 및 주사용 용품 에 대한 의료 수준의 안전 표준 을 충족 합니다.

인간 피부 조직과 매우 높은 DNA 호모를 가진 연어에서 파생된 PDRN은 우수한 생체 호환성, 낮은 거부 위험 및 안정적인 생체 활동을 제공합니다.

조직 회복을 가속화하고 염증을 완화하고 세포 재생을 촉진하고 피부 회복력을 향상시킵니다. 의학적인 미용 주사, 의학적인 미용, 관절 구멍 수리,그리고 임상적인 수리 용품.

완전하게 연결된 처리 의학적 수준 높은 생물 호환성

PDRN/PN 의료급

PDRN/PN 의료급

적용

상처 치유 및 조직 수리 (당뇨병 발, 화상 등). 정형외과, 안과 및 여성과학과 같은 분야에서 잠재적 응용.

피부 수리, 피부 품질 개선, 노화 방지 및 흉터 감소. 널리 물 주사 치료, 미세 바늘, 피부 활성화 제품과 같은 의료 아름다움 프로젝트에서 사용됩니다.피부 필러, 등등

장점

PDRN/PN 의료급

천연 원천

검증된 수산물에서 지속가능한 공급을 받아서 살몬 밀트로부터 추출된FAO61 낚시 구역.

PDRN/PN 의료급

다단계 제조 과정

안정적이고 부드러운 제조 과정. 엄격한 다단계 정화 작업 흐름.

PDRN/PN 의료급

정밀 효소 수분화 과정

100~3500 kDa의 사용자 정의를 지원하는 정확한 분자량 제어

PDRN/PN 의료급

초색성

하이퍼 크로미시티는 > 40%이며, 이중 나선 DNA가 많이 들어 있습니다.

PDRN/PN 의료급

낮은 박테리아 내독성 물질

박테리아 내분 독소는 < 0.05 EU/mg (산업 비교 기준으로) 이다.

살균 후 젤 형성

1. 5% 수분 용액의 농도에서, 의료용 PDRN은15분 동안 121°C에서 습한 열로 살균한 후 좋은 젤 상태.


PDRN/PN 의료급    무독성

급성 시스템 독성이 관찰되지 않았습니다.

PDRN/PN 의료급  자극적이지 않음

자극 테스트에서 0.00점

 PDRN/PN 의료급   완전 준수

모든 의료기기 표준을 충족합니다.

PDRN/PN 의료급

안전 평가 보고


테스트 항목
실험 결과
결론
️ 피로겐 테스트
전체 온도 상승은00.6°C.
✔ 피로겐 없는 것
급성 체내 독성
사망자, 독성 증상 또는 비정상적인 체중 변화가 관찰되지 않았습니다.
✔ 독성 이 없다
인트라쿠탄 반응성
최종 점수0.00피부 자극 반응이 없습니다.
✔ 준수적
피부 민감화 (GPMT)
극대화 테스트 방법은0%긍정적인 반응률
✔ 감수성 을 높이지 않는 것
여러 가지 피부 자극
14일 반복 테스트 결과0.00.
✔ 짜증 나지 않는 것
피부 감수성 (Buehler)
부엘러 방법은0%감수성 증가율
✔ 알레르기가 없습니다
유독성
L929 세포생명성820.25%(그라드 1) 우수한 생물 호환성
✔ 세포 독성이 없는 물질
️ 중금속
Pb<0.03, Hg<0.0010으로0048, Cd<0.001 (mg/kg)
✔ 안전 한계
미생물학적 검사
박테리아 <10 CFU/g, 곰팡이/예스트 <10 CFU/g, 병원체: 없음.
✔ 위생적



의료기기 원자재 기본 파일


민쿠의 폴리오크시리보뉴클레오타이드 마스터 파일은 의료기기 평가 센터 (NMPA) 에 등록되었습니다.

공개 된 정보는 의료 장치 평가 센터 NMPA 웹 사이트에서 찾을 수 있습니다. 웹 사이트 주소는 다음과 같습니다.https://www.cmde.org.cn/xwdt/zwddjxxgs/20210413105900664.html

PDRN/PN 의료급
- 아니 마스터 파일 소유자 마스터 파일 등록 항목 이름 마스터 파일 등록 번호 등록/새정 날짜
1374 산둥 민쿠 바이오테크 회사 폴리데옥시리보뉴클레오타이드 원자재 기본 파일 M2026155-000 2026/4/24