PDRN/PN Polideoxinucleótido/Polinucleótido
PDRN Medical Grade es una materia prima médica de alta pureza refinada a partir de ADN de lechón de salmón de primera calidadmediante un proceso de fabricación estable y validado.
Mediante un procesamiento suave, las proteínas, impurezas y alérgenos se eliminan tanto como sea posible; cumple con los estándares de seguridad de grado médico para aplicaciones clínicas e inyectables.
Con una homología de ADN muy alta con el tejido de la piel humana, el PDRN derivado del salmón ofrece una excelente biocompatibilidad, un bajo riesgo de rechazo y una bioactividad estable.
Acelera la reparación de tejidos, alivia la inflamación, promueve la regeneración celular y mejora la resistencia de la piel, ampliamente utilizado en inyecciones médicas estéticas, estética médica, reparación de la cavidad articular,y formulaciones de reparación clínica.
Aplicación
Curación de heridas y reparación de tejidos (como el pie diabético, quemaduras).
Reparación de la piel, mejora de la calidad de la piel, antienvejecimiento y reducción de cicatrices.y rellenos dérmicos, etc.
Ventajas
Fuente natural
Se extrae de la leche de salmón, obtenida de manera sostenible de la certificaciónZona de pesca de la FAO61.
Proceso de fabricación en varias etapas
Proceso de fabricación estable y suave.
Proceso de hidrólisis enzimática de precisión
Control preciso del peso molecular, soportando la personalización de 100 ~ 3500 kDa.
Hipercromicidad
La hipercromicidad es > 40%, con un alto contenido de ADN de doble hebra.
Baja endotoxina bacteriana
Las endotoxinas bacterianas son < 0,05 UE/mg (con referencia de comparación de la industria).
Formación de gel después de la esterilización
A una concentración de 1,5% de solución acuosa, el PDRN de grado médico mantuvo una concentración de 1,5% en la solución acuosa.buen estado de gel después de la esterilización con calor húmedo a 121°C durante 15 minutos.
Toxicidad ceroNo se observó toxicidad sistémica aguda.
No irritantePuntuación 0.00 en las pruebas de irritación.
Cumplimiento completoCumple con todas las normas de dispositivos médicos.
Informes de evaluación de la seguridad
El archivo maestro de materias primas de dispositivos médicos
El archivo maestro de Polideoxirribonucleótido de Mincoo ha sido registrado en el Centro para la Evaluación de Dispositivos Médicos (Center for Medical Device Evaluation, NMPA).
La información publicada se puede encontrar en el sitio web del Centro de Evaluación de Dispositivos Médicos NMPA. La dirección del sitio web es la siguiente:El objetivo de la presente Decisión es mejorar la calidad de los servicios prestados a los ciudadanos de la Unión.
| - No, no es así. | Propietario del archivo maestro | Nombre del elemento de registro del archivo maestro | Número de registro del archivo maestro | Fecha de registro/actualización |
|---|---|---|---|---|
| 1374 | Shandong Mincoo Biotech Co., Ltd. | Material básico de los polideoxirribonucleótidos | M2026155-000 | 2026/4/24 |
