Ürün Ara
PDRN/PN Tıbbi Sınıf
Kalite Mincoo'nun PDRN/PN'i ile Tanışın Fabrika
Ürün özellikleri
Menşe yeri
Çin
Marka Adı
Mincoo
Sertifikasyon
ISO9001, ISO13485
Ürün Kodu
PDRN-S-MS / PDRN-S-IS; PN-S-MS / PN-S-IS
Ürün Tanımı
Salmon derived

PDRN / PN Polydeoxynucleotide / Polynucleotide

PDRN Medical Grade is a high‐purity medical raw material refined from premium salmon milt DNA PDRN Medical Grade is a high‐purity medical raw material refined from premium salmon milt DNAistikrarlı, onaylanmış bir üretim süreci ile.

Yumuşak işlem yoluyla, proteinler, kirlilikler ve alerjenler mümkün olduğunca uzaklaştırılır; klinik ve enjekte edilebilir uygulamalar için tıbbi derece güvenlik standartlarını karşılar.

İnsan deri dokusuyla ultra yüksek DNA homolojisi ile, somon türünden elde edilen PDRN mükemmel bir biyokompatibilite, düşük reddedilme riski ve istikrarlı bir biyoaktivite sunar.

Doku onarımını hızlandırır, iltihaplanmayı azaltır, hücre yenilenmesini teşvik eder ve deri dayanıklılığını geliştirir, tıbbi estetik enjeksiyonlarda, tıbbi estetiklerde, eklem boşluğu onarımında,and clinical repair formulations (Klinik onarım formülasyonları).

Tamamen Kapalı İşleme Tıbbi sınıf Yüksek Biyolojik Uyumluluk

PDRN/PN Tıbbi Sınıf

PDRN/PN Tıbbi Sınıf

Uygulama

Yara iyileştirme ve doku onarımı (diyabetik ayak, yanıklar gibi). Ortopedi, oftalmoloji ve jinekoloji gibi alanlarda potansiyel uygulamalar.

Cilt onarımı, cilt kalitesinin iyileştirilmesi, yaşlanma karşıtı ve yara izlerinin azaltılması.ve dermal fillers, vb.

Avantajlar

PDRN/PN Tıbbi Sınıf

Doğal kaynak

Sarımsak meltinden çıkarılmış, sürdürülebilir olarak sertifikalı kaynaklıFAO61 balıkçılık bölgesi.

PDRN/PN Tıbbi Sınıf

Çok aşamalı üretim süreci

Sabit ve yumuşak üretim süreci. Sıkı çok aşamalı arıtma iş akışı.

PDRN/PN Tıbbi Sınıf

Precise enzimatik hidroliz süreci

Doğru moleküler ağırlık kontrolü, 100 ~ 3500 kDa arasında özelleştirmeyi destekler.

PDRN/PN Tıbbi Sınıf

Hyperchromicity

Hiperkromitelik % 40'dır, yüksek miktarda çift iplik DNA ile.

PDRN/PN Tıbbi Sınıf

Düşük bakteriyel endotoksinler

Bakteriyel endotoksinler < 0.05 EU / mg (endüstri karşılaştırma standartıyla).

Sterilizasyon sonrası jel oluşumu

At a concentration of 1.5% aqueous solution, Medical Grade PDRN maintained agood gel state after moist‐heat sterilization at 121°C for 15 minutes (Yumuşatıcı ısı sterilizasyonundan sonra 15 dakika için 121°C).


PDRN/PN Tıbbi Sınıf    Sıfır Toksisite

Akut sistemik toksisite görülmemiştir.

PDRN/PN Tıbbi Sınıf  Non-Irritant

Kızgınlık testlerinde 0.00 puan.

 PDRN/PN Tıbbi Sınıf   Tam Uyum

Tüm tıbbi cihaz standartlarını karşılıyor.

PDRN/PN Tıbbi Sınıf

Güvenlik Değerlendirme Raporları


Test Ürünü
Deney Sonuçları
Sonuçlar
️ Pyrogen Test
Toplam sıcaklık artışı sadece0.6°C.
✔ Pirogensiz
Akut Sistemik Toksisite
Hiçbir ölüm, toksik belirti veya anormal kilo değişikliği görülmedi.
✔ Zehirlenme yok
İntracutaneous Reactivity
Final score of0.00Cilt tahriş tepkisi yok.
✔ Uyumlu
Cilt Duyarlılığı (GPMT)
The maximization test method showed% 0pozitif tepki oranı.
✔ No Sensitization
Çizgi deri tahrişleri
14‐day repeated test showed a score of0.00.
✔ Irritasyon Yok
Cilt Duyarlılığı (Buehler)
Buehler yöntem gösterdi% 0duyarlılık oranı.
✔ Alerji yok
Cytotoxicity
L929 hücre canlılığı82.25%(Grade 1). Mükemmel biyolojik uyumluluk.
✔ Non-cytotoxic
Ağır metaller
Pb < 0.03Hg < 0.001, As 0.0048, Cd< 0.001 (mg / kg).
✔ Güvenli Sınır
Mikrobiyolojik Test
Bakteriler < 10 CFU / g, Küf / Maya < 10 CFU / g, Patogenler: Yok.
✔ Sağlıklı



Tıbbi Cihaz Raw Material Master File


Mincoo'nun Polydeoxyribonucleotide Master File, Tıbbi Cihaz Değerlendirme Merkezi'nde kayıtlı.

The publicized information can be found on the Center for Medical Device Evaluation NMPA website. The website address is as follows:https://www.cmde.org.cn/xwdt/zwddjxxgs/20210413105900664.html

PDRN/PN Tıbbi Sınıf
- Hayır, hayır. Master File Owner Master File Registration Item Name (Büyük Dosya Kayıt Ürünü Adı) Master File Registration Number (Üst dosya kayıt numarası) Kayıt/ Güncelleme Tarihi
1374 Shandong Mincoo Biotech Co., Ltd. Polydeoksiribonükleotid Raw Material Master File M2026155-000 2026/4/24