Rechercher un produit
Grade médical PDRN/PN
Qualité Rencontrez le PDRN/PN de Mincoo usine
Attributs du produit
Lieu d'origine
Chine
Nom de marque
Mincoo
Certification
ISO9001, ISO13485
Code produit 产品 代码
PDRN-S-MS / PDRN-S-IS ; PN-S-MS / PN-S-IS
Description de produit
Dérivé du saumon

PDRN/PN Polydésoxyribonucléotide/Polynucléotide

Le PDRN de qualité médicale est une matière première médicale de haute pureté raffinée à partir d'ADN de laitance de saumon premium, via un processus de fabrication stable et validé.Grâce à un traitement doux, les protéines, les impuretés et les allergènes sont éliminés autant que possible ; il répond aux normes de sécurité de qualité médicale pour les applications cliniques et injectables.

Avec une homologie d'ADN ultra-élevée avec le tissu cutané humain, le PDRN dérivé du saumon offre une excellente biocompatibilité, un faible risque de rejet et une bioactivité stable.

Il accélère la réparation tissulaire, soulage l'inflammation, favorise la régénération cellulaire et améliore la résilience de la peau, largement utilisé dans les injections médico-esthétiques, l'esthétique médicale, la réparation des cavités articulaires et les formulations de réparation clinique.

Traitement entièrement clos

Qualité médicale Haute biocompatibilité Application

Grade médical PDRN/PN

Grade médical PDRN/PN

Cicatrisation et réparation tissulaire (par exemple, pied diabétique, brûlures). Applications potentielles dans des domaines tels que l'orthopédie, l'ophtalmologie et la gynécologie.

Réparation cutanée, amélioration de la qualité de la peau, anti-âge et réduction des cicatrices. Largement utilisé dans les projets de beauté médicale, tels que la thérapie par injection d'eau, le microneedling, les produits de revitalisation de la peau et les produits de comblement dermique, etc.

Avantages

Source naturelle

Grade médical PDRN/PN

Extrait de laitance de saumon, provenant de manière durable de la zone de pêche certifiée FAO61.

Processus de fabrication multi-étapesProcessus de fabrication stable et doux. Flux de purification strict en plusieurs étapes.Dossier principal de matière première pour dispositif médical

Grade médical PDRN/PN

Contrôle précis du poids moléculaire, prenant en charge la personnalisation de 100 à 3500 kDa.

Hyperchromicité

Grade médical PDRN/PN

L'hyperchromicité est >40%, avec une teneur élevée en ADN double brin.

Faibles endotoxines bactériennes

Grade médical PDRN/PN

Les endotoxines bactériennes sont <0,05 EU/mg (avec référence de comparaison de l'industrie).

Formation de gel après stérilisation

Grade médical PDRN/PN

À une concentration de solution aqueuse à 1,5%, le PDRN de qualité médicale a maintenu un bon état de gel après stérilisation à la vapeur humide à 121°C pendant 15 minutes.

Toxicité nulleAucune toxicité systémique aiguë observée.

Non irritant

Score de 0,00 dans les tests d'irritation.Conformité totaleDossier principal de matière première pour dispositif médical


Grade médical PDRN/PN    Rapports d'évaluation de la sécurité

Article de test

Grade médical PDRN/PN  Résultat expérimental

Conclusion

 Grade médical PDRN/PN   Test de pyrogènes

Augmentation totale de la température de seulement 0,6°C.

Grade médical PDRN/PN

Sans pyrogène


Toxicité systémique aiguë
Aucun décès, symptôme toxique ou changement de poids anormal observé.
Non toxique
Réactivité intracutanée
Score final de 0,00. Aucune réaction d'irritation cutanée.ConformeDossier principal de matière première pour dispositif médical
La méthode de test de maximisation a montré un taux de réaction positive de 0%.
Non sensibilisant
Irritation cutanée multiple
Le test répété sur 14 jours a montré un score de 0,00.
Non irritant
Sensibilisation cutanée (Buehler)HygiéniqueNon allergique
Cytotoxicité
Viabilité des cellules L929 82,25% (Grade 1). Excellente biocompatibilité.
Non cytotoxiquePropriétaire du dossier principalPb <0,03, Hg <0,001, As 0,0048, Cd <0,001 (mg/kg).
Limite sûre
Test microbiologique
Bactéries <10 CFUg, MoisissuresLevures <10 Agentspathogènes : Absents.HygiéniqueDossier principal de matière première pour dispositif médical
Le dossier principal de polydésoxyribonucléotide de Mincoo a été enregistré auprès du Centre d'évaluation des dispositifs médicaux, NMPA.
Les informations publiées peuvent être consultées sur le site Web du Centre d'évaluation des dispositifs médicaux NMPA. L'adresse du site Web est la suivante : https://www.cmde.org.cn/xwdt/zwddjxxgs/20210413105900664.html
Propriétaire du dossier principalNom de l'article d'enregistrement du dossier principal
Numéro d'enregistrement du dossier principal
Date d'enregistrement/de mise à jour
1374Shandong Mincoo Biotech Co., Ltd.Dossier principal de matière première de polydésoxyribonucléotide
M2026155-000
24/04/2026




Grade médical PDRN/PN