search_icon
CN
language_icon
منتج البحث
الدرجة الطبية PDRN/PN
الجودة قابل مينكو بي دي آر إن/بي إن المصنع
سمات المنتج
مكان المنشأ
الصين
الاسم التجاري
Mincoo
شهادة
ISO9001, ISO13485
رمز المنتج 产品 代码
بدرن-S-MS / بدرن-S-IS؛ PN-S-MS / PN-S-IS
وصف المنتج
سمك السلمون المشتق

PDRN/PN بوليدوكسينوكليوتيد/بولينوكليوتيد

PDRN Medical Grade هي مادة خام طبية عالية النقاء تم تصفيتها من الحمض النووي من دقيق سمك السلمونمن خلال عملية تصنيع مستقرة ومعتمدة.

من خلال المعالجة اللطيفة، يتم إزالة البروتينات والشوائب والمواد المسببة للحساسية قدر الإمكان؛ فهي تلبي معايير السلامة الطبية للتطبيقات السريرية والحقن.

مع التجانس الحمض النووي المرتفع للغاية مع أنسجة الجلد البشري ، يوفر PDRN المشتق من سمك السلمون تطابقًا حيويًا ممتازًا ، وخطر رفض منخفض ، ونشاط حيوي مستقر.

إنه يسرع إصلاح الأنسجة، ويقلل من الالتهابات، ويعزز تجديد الخلايا، ويحسن مرونة الجلد، يستخدم على نطاق واسع في الحقن الجمالية الطبية،وصياغات إصلاح السريرية.

معالجة مغلقة بالكامل الدرجة الطبية التوافق الحيوي العالي

الدرجة الطبية PDRN/PN

الدرجة الطبية PDRN/PN

التطبيق

شفاء الجروح وإصلاح الأنسجة (مثل القدم السكري والحروق). التطبيقات المحتملة في مجالات مثل العظام وعلم العيون وعلم الأمراض النسائية.

إصلاح الجلد، تحسين جودة الجلد، مكافحة الشيخوخة، وتقليل الندوب. تستخدم على نطاق واسع في مشاريع الجمال الطبية، مثل علاج حقن المياه، microneedling، منتجات تنشيط الجلد،والملئات الجلدية، إلخ

المزايا

الدرجة الطبية PDRN/PN

مصدر طبيعي

مستخرجة من دقيق سمك السلمون، مصدرها مستدام من مصادر معتمدةمنطقة صيد الفاو61.

الدرجة الطبية PDRN/PN

عملية تصنيع متعددة المراحل

عملية تصنيع مستقرة وسهلة. سير عمل تنظيف متعدد المراحل الصارم.

الدرجة الطبية PDRN/PN

عملية هيدروليز الإنزيمية الدقيقة

تحكم دقيق في الوزن الجزيئي، يدعم التخصيص من 100 ~ 3500 kDa.

الدرجة الطبية PDRN/PN

زيادة اللون

ارتفاع اللون هو > 40% مع محتوى عال من الحمض النووي ذو الخيوط المزدوجة.

الدرجة الطبية PDRN/PN

انخفاض السموم الداخلية البكتيرية

السموم الداخلية البكتيرية هي < 0.05 EU / mg (مع مقارنة الصناعة).

تكوين الهلام بعد التعقيم

عند تركيز 1.5٪ محلول مائي، PDRN الصف الطبي حافظت علىحالة جيل جيدة بعد تعقيم الحرارة الرطبة عند 121 درجة مئوية لمدة 15 دقيقة.


الدرجة الطبية PDRN/PN    السمية الصفرية

لم تلاحظ أي سمية نظامية حادة.

الدرجة الطبية PDRN/PN  غير مزعج

0.00 في اختبارات التهيج

 الدرجة الطبية PDRN/PN   الامتثال الكامل

يفي بجميع معايير الأجهزة الطبية

الدرجة الطبية PDRN/PN

تقارير تقييم السلامة


مادة الاختبار
نتيجة التجربة
الاستنتاج
️ اختبار البيروجين
ارتفاع درجة الحرارة الإجمالية فقط0.6 درجة مئوية.
✔ خالية من البيروجين
السمية الجهازية الحادة
لا توجد وفيات أو أعراض سامة أو تغيرات غير طبيعية في الوزن
✔ لا يوجد سموم
رد الفعل داخل الجلد
النتيجة النهائية0.00لا يوجد رد فعل تهيج الجلد
✔ متوافقة
حساسية الجلد (GPMT)
أظهرت طريقة اختبار الحد الأقصى0%معدل رد الفعل الإيجابي
✔ لا توجد حساسية
إثارة الجلد المتعددة
أظهر الاختبار المتكرر لمدة 14 يوماً درجة0.00.
✔ لا توتر
حساسية الجلد (بوهلر)
أظهرت طريقة بوهلر0%معدل الحساسية
✔ لا حساسية
السمية الحمضية
L929 الحياة الخلوية82.25٪(الدرجة 1) التوافق البيولوجي الممتاز
✔ غير سامة للحمض
️ المعادن الثقيلة
Pb<0.03، Hg<0.001، كـ 00048، Cd<0.001 (mg/kg).
✔ الحد الآمن
الاختبار الميكروبيولوجي
البكتيريا <10 CFU/g، العفن/الخميرة <10 CFU/g، المسببات المرضية: غير موجودة.
✔ نظيفة



الملف الرئيسي للمواد الخام للأجهزة الطبية


تم تسجيل ملف مينكو (Polydeoxyribonucleotide Master File) لدى مركز تقييم الأجهزة الطبية (NMPA).

يمكن العثور على المعلومات المعلنة على موقع مركز تقييم الأجهزة الطبية NMPA. عنوان الموقع هو كما يلي:https://www.cmde.org.cn/xwdt/zwddjxxgs/20210413105900664.html

الدرجة الطبية PDRN/PN
لا، لا، لا مالك الملف الرئيسي اسم ملف التسجيل الرئيس رقم تسجيل الملف الرئيسي تاريخ التسجيل/ تاريخ التحديث
1374 شركة شاندونغ مينكو للتكنولوجيا الحيوية المحدودة الملف الرئيسي للمواد الخام بوليدوكسيريبونوكليوتيد M2026155-000 2026/4/24