商品を検索
PDRN/PN 医療級
質 ミンクーのPDRN/PNと出会う 工場
製品属性
原産地
中国
ブランド名
Mincoo
認証
ISO9001, ISO13485
製品コード 製品代コード
PDRN-S-MS / PDRN-S-IS ; PN-S-MS / PN-S-IS
製品の説明
サーモン由来

PDRN/PN ポリデオキシヌクレオチド/ポリヌクレオチド

PDRNメディカルグレードは、高品質のサーモンの白子DNAから精製された高純度の医療用原料です。安定した検証済みの製造プロセスを通じて。

穏やかな処理により、タンパク質、不純物、アレルゲンは可能な限り除去されます。臨床および注射用途の医療グレードの安全基準を満たしています。

ヒト皮膚組織とのDNA相同性が超高いため、サーモン由来のPDRNは優れた生体適合性、低い拒絶リスク、安定した生物活性を提供します。

組織修復を促進し、炎症を緩和し、細胞再生を促進し、皮膚の弾力性を向上させ、医療美容注射、医療美容、関節腔修復、および臨床修復製剤に広く使用されています。

完全密閉型製造 メディカルグレード 高い生体適合性

PDRN/PN 医療級

PDRN/PN 医療級

用途

創傷治癒および組織修復(例:糖尿病性足潰瘍、火傷)。整形外科、眼科、婦人科などの分野での応用可能性。

皮膚修復、皮膚質の改善、アンチエイジング、傷跡の軽減。水光注射、マイクロニードリング、スキンリバイタライゼーション製品、ダーマルフィラーなどの美容医療プロジェクトで広く使用されています。

利点

PDRN/PN 医療級

天然由来

サーモンの白子から抽出され、認証されたFAO61漁区刺激なし

PDRN/PN 医療級

多段階製造プロセス

安定した穏やかな製造プロセス。厳格な多段階精製ワークフロー。

PDRN/PN 医療級

精密酵素加水分解プロセス

正確な分子量制御、100〜3500 kDaまでのカスタマイズに対応。

PDRN/PN 医療級

ハイパークロミシティ

ハイパークロミシティは40%以上で、二本鎖DNAの含有量が高い。

PDRN/PN 医療級

低エンドトキシン

細菌エンドトキシンは0.05 EU/mg未満(業界比較ベンチマーク付き)。

滅菌後のゲル形成

1.5%水溶液の濃度で、メディカルグレードPDRNは、121℃で15分間の湿熱滅菌後も良好なゲル状態を維持しました。刺激なし


PDRN/PN 医療級    急性全身毒性は観察されませんでした。

非刺激性

PDRN/PN 医療級  刺激性試験でスコア0.00。

完全準拠

 PDRN/PN 医療級   すべての医療機器基準を満たしています。

安全性評価レポート

PDRN/PN 医療級

試験項目


実験結果
結論
発熱性物質試験
総体温上昇はわずか
0.6℃でした。刺激なし
急性全身毒性
死亡、毒性症状、または異常な体重変化は観察されませんでした。
無毒性
皮内反応性
最終スコア
0.00を示しました。準拠
皮膚感作性(GPMT)
最大化試験法では
0%の感作率を示しました。感作なし
複数回皮膚刺激
14日間の反復試験でスコア
0.00を示しました。刺激なし
皮膚感作性(ビューラー法)
ビューラー法では
0%の感作率を示しました。アレルギーなし
細胞毒性
L929細胞生存率
82.25%(グレード1)。優れた生体適合性。非細胞毒性
重金属
Pb
0.03未満、Hg0.001未満、As 0.0048、Cd0.001未満(mg/kg)。安全基準内
微生物試験
細菌
10 CFU/g未満、カビ/酵母 <10 CFU/g、病原菌:なし。衛生的
医療機器原料マスターファイル



Mincooのポリデオキシリボヌクレオチドマスターファイルは、NMPA医療機器評価センターに登録されています。


公開情報は、NMPA医療機器評価センターのウェブサイトで確認できます。ウェブサイトのアドレスは以下の通りです。

https://www.cmde.org.cn/xwdt/zwddjxxgs/20210413105900664.html番号

PDRN/PN 医療級
マスターファイル所有者 マスターファイル登録品目名 マスターファイル登録番号 登録/更新日 1374
Shandong Mincoo Biotech Co., Ltd. ポリデオキシリボヌクレオチド原料マスターファイル M2026155-000 2026/4/24