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PDRN/PN grau médico
Qualidade Conheça o PDRN/PN de Mincoo. fábrica
Atributos do produto
Lugar de origem
China
Nome da marca
Mincoo
Certificação
ISO9001, ISO13485
Código do produto
PDRN-S-MS/PDRN-S-IS; PN-S-MS / PN-S-IS
Descrição do produto
Derivado de salmão

PDRN/PN Polidesoxirribonucleotídeo/Polinucleotídeo

PDRN Grau Médico é uma matéria-prima médica de alta pureza refinada de DNA de esperma de salmão premium, através de um processo de fabricação estável e validado.Através de processamento suave, as proteínas, impurezas e alérgenos são removidos o máximo possível; atende aos padrões de segurança de grau médico para aplicações clínicas e injetáveis.

Com ultra-alta homologia de DNA com o tecido da pele humana, o PDRN derivado de salmão oferece excelente biocompatibilidade, baixo risco de rejeição e bioatividade estável.

Acelera o reparo tecidual, alivia a inflamação, promove a regeneração celular e melhora a resiliência da pele, amplamente utilizado em injeções de estética médica, estética médica, reparo de cavidade articular e formulações de reparo clínico.

Processamento Totalmente Fechado

Grau Médico Alta Biocompatibilidade Aplicação

PDRN/PN grau médico

PDRN/PN grau médico

Cicatrização de feridas e reparo tecidual (como pé diabético, queimaduras). Aplicações potenciais em áreas como ortopedia, oftalmologia e ginecologia.

Reparo da pele, melhora da qualidade da pele, antienvelhecimento e redução de cicatrizes. Amplamente utilizado em projetos de beleza médica, como terapia de injeção de água, microagulhamento, produtos de revitalização da pele e preenchedores dérmicos, etc.

Vantagens

Fonte natural

PDRN/PN grau médico

Extraído de esperma de salmão, de origem sustentável da zona de pesca certificada FAO61.

Processo de fabricação multiestágioProcesso de fabricação estável e suave. Fluxo de trabalho de purificação multiestágio rigoroso.Arquivo Mestre de Matéria-Prima para Dispositivos Médicos

PDRN/PN grau médico

Controle preciso do peso molecular, suportando personalização de 100~3500 kDa.

Hipercromicidade

PDRN/PN grau médico

A hipercromicidade é >40%, com alto teor de DNA de fita dupla.

Baixos endotoxinas bacterianas

PDRN/PN grau médico

As endotoxinas bacterianas são <0,05 EU/mg (com benchmark de comparação da indústria).

Formação de gel após esterilização

PDRN/PN grau médico

Em uma concentração de solução aquosa a 1,5%, o PDRN Grau Médico manteve um bom estado de gel após esterilização por calor úmido a 121°C por 15 minutos.

Zero ToxicidadeNenhuma toxicidade sistêmica aguda observada.

Não Irritante

Pontuação 0,00 em testes de irritação.Conformidade TotalArquivo Mestre de Matéria-Prima para Dispositivos Médicos


PDRN/PN grau médico    Relatórios de Avaliação de Segurança

Item de Teste

PDRN/PN grau médico  Resultado Experimental

Conclusão

 PDRN/PN grau médico   Teste de Pirógeno

Aumento total da temperatura de apenas 0,6°C.

PDRN/PN grau médico

Livre de pirogênios


Toxicidade Sistêmica Aguda
Nenhuma morte, sintomas tóxicos ou alterações anormais de peso observadas.
Sem Toxicidade
Reatividade Intracutânea
Pontuação final de 0,00. Nenhuma resposta de irritação da pele.ConformeArquivo Mestre de Matéria-Prima para Dispositivos Médicos
O método de teste de maximização mostrou 0% de taxa de reação positiva.
Sem Sensibilização
Irritação Múltipla da Pele
O teste repetido de 14 dias mostrou uma pontuação de 0,00.
Sem Irritação
Sensibilização da Pele (Buehler)HigiênicoSem Alergia
Citotoxicidade
Viabilidade de células L929 82,25% (Grau 1). Excelente biocompatibilidade.
Não citotóxicoProprietário do Arquivo MestrePb <0,03, Hg <0,001, As 0,0048, Cd <0,001 (mg/kg).
Limite Seguro
Teste Microbiológico
Bactérias <10 CFUg, BolorLevedura <10 Patógenos:Ausentes.HigiênicoArquivo Mestre de Matéria-Prima para Dispositivos Médicos
O Arquivo Mestre de Polidesoxirribonucleotídeo da Mincoo foi registrado no Centro de Avaliação de Dispositivos Médicos, NMPA.
As informações divulgadas podem ser encontradas no site do Centro de Avaliação de Dispositivos Médicos NMPA. O endereço do site é o seguinte: https://www.cmde.org.cn/xwdt/zwddjxxgs/20210413105900664.html
Nº.Proprietário do Arquivo MestreNome do Item de Registro do Arquivo Mestre
Número de Registro do Arquivo Mestre
Data de Registro/Atualização
1374Shandong Mincoo Biotech Co., Ltd.Arquivo Mestre de Matéria-Prima de Polidesoxirribonucleotídeo
M2026155-000
24/04/2026




PDRN/PN grau médico